Leer correctamente un certificado de análisis (COA)

Qué es un COA

Un certificado de análisis (Certificate of Analysis, COA) documenta los resultados del análisis de una mercancía concreta. Lo emite el laboratorio que realiza el análisis y siempre se refiere al material examinado y a la fecha de ese análisis, nunca a un producto en general. Un COA sin esa referencia carece de valor: bajo un mismo nombre de producto puede haber material sintetizado en momentos distintos.

Los datos obligatorios

• Producto y secuencia: nombre del péptido y, en su caso, secuencia o fórmula molecular.
• Mercancía analizada: la designación con la que el laboratorio identifica el material examinado.
• Método de análisis: para la pureza es habitual la HPLC; para la identidad, la espectrometría de masas.
• Resultado: pureza en porcentaje (porcentaje de área del pico principal), masa medida frente a la masa teórica.
• Fecha de análisis y laboratorio: quién analizó y cuándo.
• Condiciones de medición: columna, gradiente, longitud de onda y tipo de ionización, si el laboratorio los documenta.

De dónde sale el número

La cifra de pureza no se mide, se calcula. En la cromatografía líquida de alta eficacia la muestra se separa en una columna, el detector registra un cromatograma y el software integra la superficie de cada pico. El porcentaje del COA es la superficie del pico principal dividida entre la superficie total integrada. Por eso influyen en el resultado el ajuste de la integración, el umbral a partir del cual una señal cuenta como pico y la longitud de onda. Los fundamentos de HPLC y MS describen el procedimiento.

Interpretar correctamente la pureza

Un dato como «99,2 %» describe la proporción del pico principal respecto al área total del cromatograma a la longitud de onda utilizada. No dice nada sobre el contenido de agua, los contraiones ni el contenido neto de péptido. Tampoco cubre lo que el detector no ve: una sustancia sin absorción a 210–220 nm no entra en el cálculo. Por eso, dos COA solo son comparables si el método y la longitud de onda son los mismos. Más información en la guía Pureza de los péptidos de investigación.

Identidad: masa en lugar de suposición

La espectrometría de masas proporciona la masa molecular medida. Si coincide, dentro de la tolerancia de medición, con el valor teórico de la secuencia, la identidad queda acreditada. Un valor alto de HPLC por sí solo no basta: un péptido puro pero equivocado también tendría un pico limpio. Conviene comprobar que la masa teórica del certificado corresponde a la secuencia indicada: una diferencia de pocos dalton puede significar un aminoácido distinto o un grupo protector no eliminado.

Errores frecuentes al leer un certificado

1. Aceptar un COA que no identifica con claridad el producto ni la mercancía analizada.
2. Confundir la pureza cromatográfica con el contenido neto de péptido.
3. Leer solo la cifra resumida y no el cromatograma, donde se aprecian los picos secundarios.
4. Pasar por alto la fecha: un certificado describe el material en el momento del análisis.

Cómo reconocer un certificado fiable

1. El documento nombra con precisión el producto y la mercancía analizada.
2. El laboratorio está identificado y es independiente del vendedor.
3. Se indican el método, el equipo o las condiciones.
4. El cromatograma o el espectro se adjunta o está disponible bajo petición.
5. La fecha de análisis consta y es coherente con el material descrito.

Dónde encontrar los COA en GPeptides

Los certificados disponibles están en el área de laboratorio, ordenados por producto; cada uno nombra la mercancía analizada y la fecha del análisis, y se enlaza en la página de producto. Si falta un certificado, el producto aparece marcado como «pendiente»; lo añadimos en cuanto el laboratorio lo entrega. El recorrido completo, de la recepción de mercancía a la publicación, lo describe la guía sobre el cómo se organiza el control de calidad.

Consultado el certificado del producto, queda la conservación del vial: temperatura, luz y humedad se resumen en la guía Almacenar péptidos liofilizados.