Guías
Cómo funciona el control de calidad en GPeptides: de la recepción de mercancía a la analítica externa periódica y la publicación del certificado. El material sin certificado publicado se marca como «pendiente».
Solo para investigaciónToda la mercancía entrante se registra a su llegada: el producto, la cantidad, la fecha de entrega y el lugar de almacenamiento quedan documentados en el registro de almacén. La etiqueta de cada vial indica la denominación del producto, de modo que el material físico puede relacionarse con el informe de análisis publicado y con la muestra que se conserva en el almacén para una comprobación posterior.
De la mercancía almacenada se extraen periódicamente viales como muestra y se envían al laboratorio externo. La muestra procede del mismo llenado que el material que se vende después, de modo que el resultado describe esa mercancía y no otra producción del mismo péptido. Una parte se reserva y se guarda en frío, para poder repetir el análisis de ese mismo material más adelante.
Los análisis los realiza un laboratorio independiente, sin vinculación con nuestra empresa. El encargo cubre cuatro parámetros:
Los informes se reciben tal como los emite el laboratorio y no se editan.
Un porcentaje de pureza describe la proporción del pico principal en las condiciones cromatográficas empleadas; no indica de qué molécula se trata, no informa del contenido de agua ni de los contraiones y no es comparable entre métodos distintos. La espectrometría responde a la pregunta contraria: confirma la identidad, pero no cuantifica. Esta distinción se desarrolla en la guía sobre pureza e impurezas.
Cuando existe un informe, el resultado se considera conforme cuando la masa medida coincide, dentro de la tolerancia del método, con la teórica, y cuando la pureza alcanza el valor indicado en la página de producto. Cada certificado indica el producto analizado y la fecha del análisis, de modo que puede relacionarse con la denominación de la etiqueta del vial. Si un informe muestra que uno de los dos valores no se alcanza, la mercancía a la que se refiere no se vende.
Los certificados de análisis disponibles se publican en el área de laboratorio, ordenados por producto y fecha de análisis, y se enlazan desde la página de producto. Mientras no exista certificado publicado para un producto, este aparece allí marcado como «pendiente». La marca es literal: significa que para ese material no hay todavía un informe publicado. Qué campos debe contener el documento lo explica la guía para leer un COA.
La mercancía se almacena en un lugar fresco, seco y protegido de la luz y separada por producto; son las mismas condiciones que describe la guía de almacenamiento. La trazabilidad se apoya en tres elementos que deben coincidir: la etiqueta del vial, el registro de almacén y el certificado publicado.
Un análisis describe la muestra analizada en la fecha indicada. No es una garantía sobre viales que no se han analizado ni una autorización de ningún tipo. Los certificados llevan siempre fecha, lo que permite valorar su antigüedad. Los análisis se repiten de forma periódica. Todo el material se suministra exclusivamente como reactivo para investigación in vitro, no para su uso en personas ni en animales.
Cómo funcionan los dos métodos analíticos citados se explica en la guía Fundamentos de HPLC y MS.
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Mercancía analizada, método de análisis, pureza en porcentaje, fecha de análisis: un COA vale tanto como los datos que contiene. Así se comprueba qué material documenta realmente un certificado y si es fiable.
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